Beschreibung
Probennahme durch einfachen vorderen Nasenabstrich.
Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte in den Markt eingeführt werden (Sonderzulassung des Hotgen Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal) beim BfArM - Aktenzeichen 5640-S-057/21)
Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold)
Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
BESTANDTEILE
Probenentnahme:
Prüfverfahren:
Interpretation der Ergebnisse:
Probe verwerfen und entsorgen:
Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte in den Markt eingeführt werden (Sonderzulassung des Hotgen Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal) beim BfArM - Aktenzeichen 5640-S-057/21)
Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold)
Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
BESTANDTEILE
- SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- Probenextraktionspuffer
- Einweg-Virusprobenabstrich
- Biogefährliche Probenbeutel
Probenentnahme:
Prüfverfahren:
Interpretation der Ergebnisse:
Probe verwerfen und entsorgen:
